摘要：本节内容已经进行整理归纳，考生可根据需要选择试听相关课程~
一、质量管理体系的建立
1. 策划与准备
（1）贯标决策，统一思想
（2）教育培训，统一认识
（3）成立班子，明确任务
（4）编制工作计划、环境与风险评价
2. 质量管理体系总体设计
其主要工作包括： 确定质量方针、目标；过程适用性评价和体系覆盖范围确定；组织结构调整方案。
3. 编写质量管理体系文件
（1）编制原则
（2）文件准备和企业调查
工程监理单位的质量管理体系文件由三个层次的文件构成：
（3）编制必要的专门程序
程序文件包括：文件控制程序、质量记录控制程序、不合格品控制程序、内部审核控制程序、纠正措施控制和预防措施控制程序。
（4）编制必要的作业文件
作业文件是指导监理工作开展的技术性文件。
①与质量管理体系有关的记录：合同评审记录、内部审核记录、管理评审记录、培训记录、文件控制记录
②与监理服务“产品”有关的质量记录：监理旁站记录、材料设备验收记录、纠正预防措施记录、不合格品处理记录
二、质量管理体系的实施
1.体系运行与改进
（1）质量管理体系有效运行要求
（2）内部审核
一般需进行2~3次。
（3）管理评审
由监理单位最高管理者关于质量管理体系现状及其对质量方针和目标的适宜性、充分性和有效性所作的正式评价。
2. 认证与认可的区别
（1）认证是由第三方进行，认可是由授权的机构进行；
（2）认证是书面保证，认可是正式承认；
（3）认证是证明认证对象与认证所依据的标准符合性，认可是证明认可对象具备从事特定任务的能力。
三、真题回顾
【2019年】根据质量管理体系标准要求，监理单位质量管理体系文件由（ ）组成。
A．法律法规与标准
B．设计文件与图纸
C．质量手册
D．程序文件
E．作业文件
参考答案：CDE
参考解析：工程监理单位的质量管理体系文件由三个层次的文件构成：质量手册、程序文件、作业文件。
【2018年】质量手册是监理单位内部质量管理的（ ）文件和行动准则，应阐述监理单位的质量方针和质量目标。
A．指导性
B．纲领性
C．操作性
D．框架性
参考答案：B
参考解析：质量手册是监理单位内部质量管理的纲领性文件和行动准则。
【2019年】ISO质量管理体系运行中，体系要素管理到位的前提和保证是（ ）。
A．管理体系的适时管理
B．管理体系的行为到位
C．管理体系的适中控制
D．管理体系的识别能力
参考答案：D
参考解析：质量管理体系要素管理到位的前提和保证是管理体系的识别能力，鉴别能力和解决能力。
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